Diabete: in arrivo nuovi trattamenti per le retinopatie

In uno studio clinico, il trattamento precoce con iniezioni di fattore di crescita endoteliale anti-vascolare (VEGF) ha rallentato la retinopatia diabetica, una complicanza del diabete che causa danni ai vasi sanguigni del tessuto sensibile alla luce nella retina. Tuttavia, due anni dopo lo studio quadriennale, l’effetto del trattamento precoce sulla vista – compresi i cambiamenti nell’acuità visiva e nella perdita della vista – era simile al trattamento standard, che di solito inizia solo dopo l’inizio della malattia tardiva. I risultati intermedi del DRCR Retina Network (DRCR.net) pubblicati su JAMA Oftalmologia. Lo studio è stato sostenuto dal National Eye Institute (NEI), una parte del National Institutes of Health.

“Mentre è possibile che le iniezioni preventive di farmaci anti-VEGF possano aiutare a proteggere la vista a lungo termine, non abbiamo visto alcun effetto sulla vista a due anni”, ha dichiarato Raj Maturi, M.D., Indiana University, Indianapolis, la cattedra di protocollo per lo studio. “Questi risultati bienni suggeriscono che uno stretto monitoraggio e un trattamento di routine quando si sviluppano complicazioni sono fondamentali per prevenire la perdita della vista dalla retinopatia diabetica.”

Si stima che 30 milioni di americani abbiano il diabete, che può causare anomalie dei vasi sanguigni, inclusa la crescita di nuovi vasi sanguigni negli occhi. Nelle prime fasi della retinopatia diabetica, chiamata retinopatia diabetica non proliferativa, i cambiamenti nei vasi sanguigni dell’occhio sono visibili ai medici ma generalmente non influenzano la vista. Nelle fasi avanzate, le persone possono sviluppare retinopatia diabetica proliferativa, dove i vasi sanguigni retinali crescono in modo anomalo, e / o edema maculare diabetico, dove il fluido fuoriesce dai vasi sanguigni retinali. Entrambi possono portare alla perdita della vista e alla cecità. Il trattamento con farmaci anti-VEGF, può rallentare o prevenire la perdita della vista nelle persone con retinopatia diabetica proliferativa o edema maculare diabetico, se il trattamento si verifica prontamente.

In questo studio, i partecipanti con retinopatia diabetica non proliferativa sono stati assegnati casualmente al basale per ricevere iniezioni di Eylea (aflibercept) o un’iniezione fittizia con placebo. Sono stati esaminati a uno, due e quattro mesi, e poi ogni quattro mesi per due anni, ricevendo Eylea o iniezione fittizia ad ogni visita. I ricercatori hanno monitorato la loro acuità visiva e la gravità della loro retinopatia diabetica. Se la malattia progrediva, indipendentemente dal fatto che fossero nel trattamento o nel gruppo fittizio, ai partecipanti è stata somministrata Eylea più frequentemente come viene somministrato nella pratica standard. Se le loro condizioni non miglioravano con un ulteriore trattamento anti-VEGF, ai partecipanti potrebbero essere somministrati trattamenti come la fotocoagulazione laser o la chirurgia, se necessario.

Lo studio ha incluso 328 partecipanti (399 occhi). In due anni, il tasso di sviluppo della retinopatia diabetica proliferativa è stato del 33% nel gruppo di controllo, rispetto al 14% nel gruppo di trattamento. Allo stesso modo, il tasso di sviluppo dell’edema maculare diabetico che colpisce la vista è stato del 15% nel gruppo di controllo, rispetto al 4% nel gruppo di trattamento. Tuttavia, la perdita di acuità visiva è stata essenzialmente la stessa tra i due gruppi a due anni, suggerendo che il trattamento standard alla comparsa di retinopatia diabetica proliferativa o edema maculare diabetico che influenza la vista è sufficiente per prevenire un’ulteriore perdita della vista in questo momento.

“Abbiamo un trattamento davvero buono per queste malattie, quindi possiamo gestire le complicazioni della vista che possono insorgere man mano che la malattia progredisce per molti occhi”, ha dichiarato Adam Glassman, Jaeb Center for Health Research, Tampa, Florida, direttore del centro di coordinamento DRCR.net. “Quando si valutano nuove strategie di trattamento preventivo, è importante confrontarle direttamente con il trattamento standard dopo che la malattia peggiora, come abbiamo fatto in questo studio. “

“Anche se non abbiamo visto alcuna differenza nei risultati visivi a due anni, il follow-up di quattro anni sarà molto importante”, ha dichiarato Jennifer Sun, M.D., M.P.H., Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, Boston, presidente di Diabetes Initiatives for the Network. “Guardiamo ai dati quadriennale per vedere se la riduzione dei tassi di peggioramento della retinopatia diabetica porterà a un miglioramento a lungo termine dei risultati visivi. “