Due studi clinici statunitensi di fase 1 su un nuovo vaccino antimalarica, hanno scoperto che il regime conferiva livelli senza precedenti di protezione duratura quando i volontari furono successivamente esposti a parassiti della malaria che causavano malattie.
Il vaccino combina parassiti vivi con uno dei due farmaci antimalarici ampiamente utilizzati, vaccinazione contro la chemioprofilassi.
Uno studio clinico di fase 2 del vaccino è ora in corso a Mali, un paese endemico della malaria. Se l’approccio si rivelasse efficace lì, la vaccinazione contro la chemioprofilassi, o CVac, potrebbe potenzialmente aiutare a invertire il declino in stallo della malaria globale. Attualmente, non esiste un vaccino in uso, diffuso per la malattia trasmessa dalle zanzare.
Il vaccino Sanaria, chiamato PfSPZ, è composto da sporozoiti, la forma del parassita della malaria trasmesso alle persone dalle punture di zanzara. Le sporozoiti viaggiano attraverso il sangue fino al fegato per iniziare l’infezione. Negli studi CVac, volontari adulti sani hanno ricevuto PfSPZ insieme alla pirimetamina, un farmaco che uccide i parassiti in stadio epatico, o clorochina, che uccide i parassiti dello stadio sanguigno.
Tre mesi dopo, in condizioni attentamente controllate, i volontari furono esposti a un ceppo parassita della malaria africana che era lo stesso di quello del vaccino (sfida omologa) o a una variante parassita sudamericana (sfida eterologo) che era più geneticamente distante dal ceppo vaccinale rispetto a centinaia di parassiti africani. L’esposizione in entrambi i casi è stata per inoculazione nel sangue venoso, che infetta tutti gli individui non vaccinati.
Al dosaggio di PfSPZ più basso, l’approccio CVac ha conferito una protezione modesta: solo due volontari su nove (22,2%) che hanno ricevuto la combinazione di pirimetamina erano protetti dalla sfida omologa. Sette volontari su otto (87,5%) che hanno ricevuto il dosaggio più alto di PfSPZ combinato con pirimetamina sono stati protetti dalla sfida omologa e sette volontari su nove (77,8%) sono stati protetti da una sfida eterologo.
Nel caso della combinazione di clorochina, tutti e sei i volontari (100%) che hanno ricevuto il dosaggio di PfSPZ più elevato sono stati completamente protetti dalla sfida eterologa. Gli elevati livelli di protezione da ceppo incrociato sono durati almeno tre mesi (il tempo trascorso tra la vaccinazione e la sfida) per entrambi i regimi a dosi più elevate. La protezione al cento per cento per tre mesi contro i parassiti delle varianti eterologi è senza precedenti per qualsiasi vaccino contro la malaria in fase di sviluppo. Questi dati suggeriscono che il CVac potrebbe essere un approccio promettente per la vaccinazione dei viaggiatori e delle persone che vivono in aree endemiche della malaria.











