Salute
Gli spray al cortisone per l’asma accorciano i tempi di guarigione dal Covid-19
Il budesonide, un corticosteroide comune, è il primo farmaco ampiamente disponibile ed economico trovato per ridurre i tempi di recupero nei pazienti Covid-19 di età superiore ai 50 anni che vengono trattati a casa e in altri contesti della comunità, così riporta lo studio PRINCIPLE del Regno Unito su 1.779 partecipanti.
Il trattamento precoce con budesonide per inalazione riduce i tempi di recupero in media di tre giorni nei pazienti con Covid-19 che sono a più alto rischio di malattie gravi e vengono trattati sul territorio, spiega lo studio Platform Randomised Trial of Interventions against Covid-19 in Older People (Studio Randomizzato di interventi contro il Covid su persone più anziane-PRINCIPLE) dell’Università di Oxford.
PRINCIPLE è la più grande piattaforma al mondo randomizzata per trovare prove chiare di un trattamento Covid-19 efficace da utilizzare sul territorio che può ridurre significativamente i tempi di recupero. I risultati di PRINCIPLE hanno il potenziale per cambiare il modo in cui il Covid-19 viene trattato nelle sue prime fasi in contesti non ospedalieri e comunitari nel Regno Unito e a livello internazionale.
Il budesonide inalato è un corticosteroide sicuro, relativamente economico e prontamente disponibile comunemente usato in tutto il mondo per trattare l’asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva. Questo farmaco è stato aggiunto allo studio PRINCIPLE il 28 novembre 2020.
Un totale di 961 pazienti sono stati assegnati casualmente a ricevere budesonide inalato a casa e sono stati confrontati con 1819 pazienti assegnati invece casualmente al solito standard di cura del SSN da soli. Di questi, 751 persone nel gruppo budesonide e 1028 nel solito gruppo di assistenza erano positive alla SARS-CoV-2 e incluse nell’analisi intermedia primaria.
Sulla base dell’analisi intermedia basata sugli ultimi dati del 25 marzo 2021, i risultati hanno mostrato che il tempo medio stimato per il recupero auto-segnalato per il budesonide era di 3.011 giorni più breve rispetto alle cure abituali (95% intervallo credibile bayesiano da 1,134 a 5.410 giorni), con un’alta probabilità (0,999) di essere superiore al solito standard di cura. Il 32% di coloro che assumono budesonide inalato, rispetto al 22% del normale gruppo di assistenza, si è ripreso nei primi 14 giorni da quando è stato randomizzato nello studio e successivamente è rimasto bene fino a 28 giorni (rischio relativo 1,46, 95% CI 1,23 – 1,74). I partecipanti al gruppo budesonide hanno anche riportato un maggiore benessere dopo due settimane (differenza media nel punteggio di benessere OMS-5 + 3,37,95% CI 0,97 – 5,76, p = 0,006).
Tra i pazienti che avevano completato tutti i 28 giorni di follow-up dello studio entro il 25 marzo 2021, l’8,5% (59/692) del gruppo budesonide è stato ricoverato in ospedale con Covid-19 rispetto al 10,3% (100/968) del gruppo di assistenza abituale.
Chris Butler, medico capo congiunto, medico di famiglia del Galles del Sud e professore di cure primarie presso il Nuffield Department of Primary Care Health Sciences dell’Università di Oxford, ha dichiarato: “PRINCIPLE, la più grande sperimentazione sulla piattaforma al mondo di trattamenti basati sulla comunità per Covid-19, ha trovato prove che un farmaco relativamente economico e ampiamente disponibile con pochissimi effetti collaterali aiuta le persone a più alto rischio di esiti peggiori da Covid-19 a riprendersi più rapidamente, rimanere meglio una volta che si sentono recuperati e migliora il loro benessere. Prevediamo quindi che i medici di tutto il mondo che si prendono cura delle persone con Covid-19 nella comunità potrebbero voler considerare queste prove quando prendono decisioni di trattamento, in quanto dovrebbe aiutare le persone con Covid-19 a riprendersi più rapidamente”.
“Questa entusiasmante scoperta sugli effetti benefici del budesonide inalato non sarebbe stata possibile senza il contributo di quei pazienti che si sono offerti volontari per partecipare: la loro partecipazione aiuterà medici e infermieri a fornire una migliore assistenza basata su prove per le persone con Covid-19 in tutto il mondo. È stato importante anche l’appoggio dei lungimiranti finanziatori di PRINCIPLE, le reti di ricerca clinica a livello britannico che sono state assolutamente fondamentali per il successo dell’implementazione dello studio, tutte le pratiche generali e i medici che supportano PRINCIPLE, NHS Digital, HDRUK, la Task Force terapeutici e il duro lavoro e la dedizione del nostro team di studio e comitati di supervisione nell’unità di sperimentazione clinica di assistenza primaria.”
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