Un nuovo farmaco ha eliminato quasi completamente la psoriasi da moderata a grave in oltre il 60% dei pazienti che hanno preso parte a due studi clinici in tre fasi di un nuovo farmaco.

L’Università di Manchester e il Salford Royal NHS Foundation Trust hanno condotto studi su Bimekizumab, entrambi pubblicati sul prestigioso New England Journal of Medicine, sono stati finanziati da UCB Pharma; la società che ha sviluppato il trattamento che potrebbe essere disponibile in soli 12 mesi.

Somministrato come iniezione sotto la pelle, Bimekizumab è un anticorpo monoclonale e il primo a bloccare sia la Interleuchina 17A che la Interleuchina 17F che sono causa principale nella psoriasi.

L’Interleuchina 17A e l’Interleuchina 17F sono due tipi di proteine speciali chiamate citochine che regolano il sistema immunitario. Altri farmaci per la psoriasi sono stati in grado di bloccare solo la 17A.

Uno studio chiamato BE RADIANT ha confrontato il farmaco con Secukinumab, un farmaco che agisce come blocco della 17 A: sono stati arruolati 743 pazienti e 373 pazienti sono stati assegnati a Bimekizumab.

Lo studio BE SURE ha confrontato Bimekizumab con Adalimumab: dei 478 pazienti arruolati, 319 pazienti sono stati assegnati a Bimekizumab.

Bimekizumab in entrambi gli studi è stato somministrato ogni 4 settimane per 16 settimane dopo le quali sono stati possibili due programmi di manutenzione: continuare ogni 4 settimane o andare a un programma di 8 settimane.

Secukinumab e Adalimumab sono stati dati come da etichetta.

Il team ha valutato l’efficacia dei trattamenti utilizzando l’indice di gravità dell’area psoriasi (PASI) con PASI 100 che indica la pelle pulita.

Alla settimana 16 nello studio BE RADIANT, 230 pazienti (61,7%) su Bimekizumab ha raggiunto la completa pulizia cutanea (PASI 100) mentre solo 181 (48,9%) su Secukinumab ha ottenuto lo stesso risultato.

Alla settimana 16 nello studio BE SURE, 275 o 86,2% dei pazienti su Bimekizumab ha raggiunto un PASI 90, uno degli endpoint primari dello studio in cui solo 75 dei pazienti su Adalimumab-(47,2%) ha avuto lo stesso risultato.

Dopo circa un anno, non c’era differenza nei risultati per i pazienti che ricevevano Bimekizumab ogni 4 settimane o ogni 8 settimane.

Gli effetti collaterali erano rari, anche se la candidosi orale, di solito un’infezione orale facilmente curabile, si è verificata in alcuni pazienti.

Il professor Richard Warren dell’Università di Manchester è anche un dermatologo consulente presso il Salford Royal NHS Foundation Trust.

Ha guidando alcune parti del programma di sviluppo Bimekizumab negli ultimi 5 anni e ha lavorato con altre sulla progettazione dei programmi di fase 3.

Ha detto: “Questi studi dimostrano che Bimekizumab offre molte speranze ai pazienti con psoriasi da moderata a grave”.

Aggiungendo che: “I tassi più elevati di pulizia cutanea sotto Bimekizumab rispetto a Secukinumab e Adalimumab sono stati molto impressionanti.

“Questo farmaco stabilisce una nuova barra per il trattamento della psoriasi e siamo fiduciosi che gli studi nel trattamento di altre malattie innescate dall’Interleuchina iperattiva 17A e dall’Interleuchina 17F porteranno anche a miglioramenti nell’assistenza ai pazienti.”