Nel 2020, i ricercatori del Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee, hanno isolato gli anticorpi di due pazienti che erano guariti dal COVID-19.
Questi anticorpi, concessi in licenza ad AstraZeneca, hanno costituito la base per gli anticorpi sintetici inclusi in AZD7442. AZD7442 è progettato con la tecnologia di estensione dell’emivita proprietaria di AstraZeneca che aiuta il lavoro terapeutico per un periodo di tempo più lungo.
Questa combinazione sperimentale di anticorpi a lunga durata d’azione potrebbe funzionare sia come trattamento che come mezzo per prevenire l’infezione da SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.
Tuttavia, lo studio ACTIV-3 testerà la sua efficacia solo come terapeutico. Un sotto-studio sta valutando VIR-7831, un anticorpo monoclonale sperimentale SARS-CoV-2 sviluppato attraverso una partnership tra GlaxoSmithKline (Brentford, Regno Unito) e Vir Biotechnology, Inc. (San Francisco).
L’altro sotto-studio in corso sta valutando la combinazione di BRII-196 e BRII-198, due anticorpi monoclonali neutralizzanti SARS-CoV-2 sperimentali prodotti da Brii Biosciences (Durham, North Carolina e Pechino). I partecipanti iniziali al nuovo sotto-studio ACTIV-3 saranno pazienti ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato e con meno di 13 giorni di sintomi.
Saranno randomizzati per ricevere un controllo placebo salino o una delle tre terapie sperimentali. Dopo cinque giorni, le condizioni mediche dei partecipanti saranno valutate su due scale ordinali di sette punti, ciascuna che va dalla capacità di intraprendere le normali attività con sintomi minimi o assenti fino alla morte.
Se i risultati valutati a cinque giorni, dopo che circa 150 volontari hanno ricevuto AZD7442, indicano che è probabile che AZD7442 sia sicuro ed efficace, l’arruolamento nello studio sarà esteso. A quel punto, altri 700 partecipanti, alcuni dei quali potrebbero avere casi più gravi di COVID-19, saranno arruolati e randomizzati nello studio. Questo pool ampliato di partecipanti consentirà ai ricercatori di valutare meglio se la terapia soddisfa l’endpoint primario dello studio di recupero sostenuto. I partecipanti avranno raggiunto questo endpoint quando saranno stati dimessi dall’ospedale e avranno vissuto a casa per 14 giorni consecutivi.
Il principale ricercatore di ACTIV-3 è Jens Lundgren, M.D., dell’Università di Copenaghen e Rigshospitalet. I leader delle reti partecipanti includono James Neaton, Ph.D., della rete INSIGHT sponsorizzata da NIAID; Taylor Thompson, M.D., della rete PETAL, Annetine Gelijns, Ph.D., e Alan Moskowitz, MD, del CTSN, entrambe reti sponsorizzate dalla NHLBI; e Victoria Davey, Ph.D., M.P.H., del Dipartimento degli affari dei veterani degli Stati Uniti.
