Cronaca
Johnson&Johnson: FDA blocca la produzione del siero
La Food&Drug Administration ha bloccato la produzione del vaccino J&J in uno stabilimento di Baltimora, dove un mese fa 15 milioni di dosi erano state rovinate.
Il lotto rovinato, secondo la FDA “non soddisfaceva i requisiti di qualità”.
La Emergent BioSolutions ha dichiarato che la Fda ha chiesto il 16 aprile di interrompere la produzione nello stabilimento di Baltimora, e lo fa scrivendo una nota: “Il 16 aprile 2021, su richiesta della FDA, Emergent ha accettato di non avviare la produzione di alcun nuovo materiale presso la sua struttura di Bayview e di mettere in quarantena il materiale esistente fabbricato presso la struttura di Bayview in attesa del completamento dell’ispezione e della riparazione di eventuali anomalie”.
Pare, infatti, che lo stabilimento in questione non sia ancora stato autorizzato a produrre farmaci, da qui la decisione di bloccare momentaneamente la produzione del vaccino. Lo stabilimento prevedeva di produrre decine di milioni di dosi nel prossimo futuro.
In attesa, nelle prossime ore, la decisione dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) per lo sblocco o meno del vaccino Johnson&Johnson, fermato dagli Usa dopo pochi casi di trombosi su milioni di iniezioni.
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